正畸粘接剂-川械注准20252170103-器械数据

产品名称：

正畸粘接剂

注册人名称：

四川资阳云牙医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20252170103

注册人住所：

四川省资阳市雁江区现代大道3号

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

2030-07-07

结构及组成：

正畸粘接剂产品由预处理剂、粘接剂组成，预处理剂成分为双酚A甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、樟脑醌、苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、3-(异丁烯酰氧)丙基三甲氧基硅烷、2,6-二叔丁基对甲酚、疏水性二氧化硅；粘接剂成分为双酚A甘油酯、三乙二醇二甲基丙烯酸酯、乙氧基化三羟甲基丙烷三丙烯酸酯、樟脑醌、苯基双(2,4,6-三甲基苯甲酰基)氧化膦、对二甲氨基苯甲酸异辛酯、2,6-二叔丁基对甲酚、温变粉、疏水性二氧化硅、玻璃粉填料；配件有小毛刷。

适用范围：

用于正畸治疗过程中口腔正畸产品与牙面(仅接触牙釉质)的粘接。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西南航空港经济开发区黄甲街道双兴大道83号8栋3楼附1号（委托生产）

型号规格：

型号：Ⅱ型光固化粘接剂；规格：粘接剂：3g/支、6g/支、8g/支；预处理剂：4ml/瓶、5ml/瓶、6ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：成都爱睿康乐医疗器械有限公司，统一社会信用代码：91510122MA61X0YU0U。