预充式导管冲洗器

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

预充式导管冲洗器

注册人名称：

广东艾希德药业有限公司

国械注准20193140709

注册人住所：

惠东县县城郊碧山开发区

批准(备案)日期：

2024-05-06

有效期至：

2029-09-22

结构及组成：

不含袋灭菌产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，预充的0.9%氯化钠注射液无菌、无热原；含袋灭菌产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，产品无菌、无热原。

适用范围：

适用于经静脉置入中心静脉导管、留置针或其它导管的封闭、冲管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-01-10 企业申请许可事项变更，变更内容为增加灭菌包装形式，并增加20ml规格。原注册证内容：型号、规格：3mL、5mL、10mL结构及组成：本产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，预充的0.9%氯化钠注射液无菌、无热原。变更后的内容：型号、规格：3mL、5mL、10mL、20mL结构及组成：不含袋灭菌产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，预充的0.9%氯化钠注射液无菌、无热原；含袋灭菌产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，产品无菌、无热原。其他变化内容见产品技术要求变化对比表。 2024-04-22 变更产品技术要求，详见产品技术要求变更对比表。

生产地址：

惠东县县城郊碧山开发区

型号规格：

3mL、5mL、10mL、20mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	10ml	5.95
新疆+阳光采购	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	3ml	7.2
新疆+阳光采购	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	5ml	5.25
江西省+动态第22批	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	10ml	4.0800
江西省+动态第22批	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	3ml	6.6000
江西省+动态第22批	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	5ml	4.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	10ml	12.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	3ml	11.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	5ml	11.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	预充式导管冲洗器	国械注准20193140709	20ml	36.0000