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预充式导管冲洗器

国产有效注册第三类

产品名称：

预充式导管冲洗器

注册人名称：

广东艾希德药业有限公司

国械注准20193140709

注册人住所：

惠东县县城郊碧山开发区

批准(备案)日期：

2019-09-23

有效期至：

2024-09-22

结构及组成：

本产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，预充的0.9%氯化钠注射液无菌、无热原。

适用范围：

适用于经静脉置入中心静脉导管、留置针或其它导管的封闭、冲管。

变更情况：

2022-01-10 企业申请许可事项变更，变更内容为增加灭菌包装形式，并增加20ml规格。原注册证内容：型号、规格：3mL、5mL、10mL结构及组成：本产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，预充的0.9%氯化钠注射液无菌、无热原。变更后的内容：型号、规格：3mL、5mL、10mL、20mL结构及组成：不含袋灭菌产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，预充的0.9%氯化钠注射液无菌、无热原；含袋灭菌产品由外套、芯杆、活塞、锥头帽和预充0.9%氯化钠注射液组成，经湿热灭菌，产品无菌、无热原。其他变化内容见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

惠东县县城郊碧山开发区

型号规格：

3ml、5ml、10ml。

管理类别：

第三类