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预充式导管冲洗器

国产有效注册第三类

产品名称：

预充式导管冲洗器

注册人名称：

国械注准20213140185

注册人住所：

济南市高新区开拓路2222号

批准(备案)日期：

2021-03-18

有效期至：

2026-03-17

结构及组成：

本产品由推杆、针筒、活塞、护帽及内装一定量的0.9%氯化钠注射液组成，经蒸汽灭菌，为一次性使用医疗器械。

适用范围：

适用于在不同药物治疗的间隙，封闭、冲洗导管的末端，如留置针的冲管、封管。

变更情况：

2021-04-01 “注册人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”变更为“注册人名称:赛克赛斯生物科技股份有限公司”。 2022-03-29 产品技术要求中“产品有效期为12个月”变更为 “产品有效期为24个月”。

生产地址：

济南市高新区开拓路2222号

型号规格：

3mL/支、4mL/支、5mL/支、6mL/支、7mL/支、8mL/支、9mL/支、10mL/支

管理类别：

第三类