一次性使用导尿包-苏械注准20162661012-器械数据

产品名称：

一次性使用导尿包

注册人名称：

江苏三影科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162661012

注册人住所：

盐城市盐都区纬四路(盐南机电产业园)

批准(备案)日期：

2016-10-10

有效期至：

2021-10-09

结构及组成：

一次性使用导尿包的型号为A型(普通型)和B型(硅胶型),基本配置由导尿管(乳胶)或(硅胶)、引流袋、塑料镊子、纱布叠片、洞巾组成,选用配置由注水器、检查手套、薄膜手套、治疗巾、棉球、石蜡棉球、限流器、试管、器械盘组成。导尿管是由PVC材料组成,符合YY0325-2002;引流袋是由聚乙烯材料组成,符合YY/T0114-2008;塑料镊子是由聚苯乙烯(PS)树脂制成,符合GB/T12671-2008;纱布叠片由脱脂棉制成,符合YY0331-2006;治疗巾和洞巾由无纺布制成,符合FZ/T64005-2011

适用范围：

供临床患者作导尿用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20140064号。

生产地址：

大冈镇冈中社区民生村一、二组2幢二、五、六层

型号规格：

A型(普通型)、B型(硅胶型)