肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20192401020

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2021-11-11

有效期至：

2024-09-25

结构及组成：

试剂由测试卡、ID芯片组成。测试卡由试纸条、塑料盒组成,试纸条上的主要成分有:样品垫、标记垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它支持物。其中标记垫含有荧光标记TnT单克隆抗体和荧光标记羊抗鸡IgY多克隆抗体,硝酸纤维素膜上包被有TnT单克隆抗体和鸡IgY多克隆抗体。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血清或血浆中的肌钙蛋白T（TnT）的浓度，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋、5人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；rn卡盒型：1×25人份/盒，2×25人份/盒，4×25人份/盒，2×50人份/盒，4×50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃，有效期为24个月。铝箔袋开封后，在温度不高于40℃，相对湿度不高于90%的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192401020”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	4×25人份\|盒	13500.0000
江西省+动态第49批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	2×50人份\|盒	12000.0000
江西省+动态第49批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	1×25人份\|盒	3250.0000
江西省+动态第48批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	40人份\|盒	4400.0000
江西省+动态第48批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	20人份\|盒	2200.0000
江西省+动态第48批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	5人份\|袋	595.0000
江西省+动态第39批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	100人份\|盒	11000.0000
江西省+动态第39批	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	25人份\|盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	卡型：5人份/袋	595.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白T（TnT）测定试剂（荧光免疫层析一步法）	粤械注准20192401020	卡型：40人份/盒	4400.0000