C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20142400245

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-18

有效期至：

2024-06-17

结构及组成：

组成主要成分浓度试剂1（R1） Tris缓冲液 100mM PEG ≤4% NaCl 1gL 试剂2（R2） Tris缓冲液 100mM CRP抗体 200mlL

适用范围：

用于体外定量测定人血清中C反应蛋白(CRP)的含量。

变更情况：

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1: 1×30mL，试剂2: 1×10mL 试剂1: 6×60mL，试剂2: 2×45mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 1×60mL 试剂1: 4×50mL，试剂2: 2×25mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 3×20mL 试剂1: 2×80mL，试剂2: 2×20mL 试剂1: 6×60mL，试剂2: 2×60mL 试剂1: 1×60mL，试剂2: 1×12mL 试剂1: 3×45mL，试剂2: 3×15mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 1×36mL 试剂1: 2×60mL，试剂2: 2×20mL 试剂1: 3×60mL，试剂2: 3×12mL 试剂1:1×60mL，试剂2:1×15mL 试剂1: 6×60mL，试剂2: 2×36mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	C 反应蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)	京械注准20142400245	试剂1:1×60ml 试剂2:1×15ml	1500.0000
江西省+动态第40批	C 反应蛋白测定试剂盒 (免疫比浊法)	京械注准20142400245	试剂1:3×60ml 试剂2:1×45ml	4500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	试剂1:4×50mL 试剂2:2×25mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	试剂1:6×60mL 试剂2:2×45mL	10800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1；水平4：0.5mL×1；水平5：0.5mL×1；水平6：0.5mL×1	300.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	试剂1:3×60mL 试剂2:1×45mL	2250.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	试剂1:4×50mL 试剂2:2×25mL	4283.48
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20142400245	水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1；水平3：0.5mL×1；水平4：0.5mL×1；水平5：0.5mL×1；水平6：0.5mL×1	300.00
江西省+耗材挂网采购项目	C反应蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)	京械注准20142400245	水平1: 0.5mL×1；水平2: 0.5mL×1；水平3: 0.5mL×1；水平4: 0.5mL×1；水平5: 0.5mL×1；水平6: 0.5mL×1；	300.0000