组合式融合器-国食药监械(准)字2011第3460578号-器械数据

产品名称：

组合式融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3460578号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2011-05-19

有效期至：

2015-05-18

结构及组成：

该产品采用纯钛或钛合金材料制造,部分钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌和非无菌两种包装,无菌包装的产品经γ射线辐照灭菌。

适用范围：

用于脊柱手术中起固定及融合作用。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 1603-2011《组合式融合器》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号

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