组合式融合器-国械注准20153461071-器械数据

产品名称：

组合式融合器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20153461071

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2015-06-24

有效期至：

2020-06-23

结构及组成：

该产品由符合GB/T 13810标准规定的TA2)TA3纯钛或TC4)TC4ELI钛合金材料制成。部分纯钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱手术的固定及融合。

变更情况：

变更日期:2015.08.06,“ 1)注册人住所:常州市新北区天山路1-8号;2)生产地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

型号规格：

ZHA I,ZHA Ⅱ。详见附页

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