手术显微镜Surgical Microscope-国械注进20152060430-器械数据

产品名称：

手术显微镜Surgical Microscope

注册人名称：

徕卡显微系统（瑞士）有限公司Leica Microsystems (Schweiz) AG

注册(备案)号：

国械注进20152060430

注册人住所：

Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg

批准(备案)日期：

2019-12-04

有效期至：

2024-12-03

结构及组成：

手术显微镜由显微镜镜体，支架和底座，内置摄录像装置组成。其中显微镜镜体包括主镜、照明装置、双目镜筒（固定角度双目镜筒，可调双目镜筒）、目镜、物镜、保护镜、橙色滤镜、光楔、分光器（50/50％，70/30％）、立体适配器和Leica M320变焦物镜。Leica M320 F12，Leica M320 FP12两个型号的区别在于支架的形状不同，Leica M320 F12为落地支架，Leica M320 FP12为落地支架/基板。

适用范围：

在医疗机构中使用，在手术过程中用于放大和照明手术区域。该产品不用于眼科手术。

代理公司：

徕卡显微系统（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位

变更情况：

生产地址：

12 Teban Gardens Crescent，Singapore 608924，Singapore

型号规格：

Leica M320 F12、Leica M320 FP12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号为：国械注进20152220430