根管锉-粤禅械备20230084-器械数据

产品名称：

根管锉

注册人名称：

佛山市亿田齿科医疗器材有限公司

注册(备案)号：

粤禅械备20230084

注册人住所：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地核心区内A区16座二楼之11

批准(备案)日期：

2024-07-18

有效期至：

结构及组成：

采用不锈钢、镍钛合金金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口，起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更情况：2024年07月18日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更为K：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#H：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#R：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#SX-F5：SX/S1/S2/F1/F2/F3/F4/F5T：17/08、15/03、19/02、20/04、25/04、25/06、30/04、35/04、20/07、25/07、35/07、45/05、30/06、35/06。

生产地址：

佛山市南海区狮山镇罗村朗沙广东新光源产业基地A区16座二楼之11

型号规格：

K：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#H：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#R：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#SX-F5：SX/S1/S2/F1/F2/F3/F4/F5T：17/08、15/03、19/02、20/04、25/04、25/06、30/04、35/04、20/07、25/07、35/07、45/05、30/06、35/06

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

变更情况：2024年07月18日，产品技术要求变更，仅作信息采集，型号/规格变更为K：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#H：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#R：06#/08#/10#/15#/20#/25#/30#/35#/40#/45#/50#/55#/60#/70#/80#SX-F5：SX/S1/S2/F1/F2/F3/F4/F5T：17/08、15/03、19/02、20/04、25/04、25/06、30/04、35/04、20/07、25/07、35/07、45/05、30/06、35/06。