睾酮测定试剂盒（化学发光法）-苏械注准20252401433-器械数据

产品名称：

睾酮测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

贝克曼库尔特实验系统（苏州）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401433

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区振胜路11号

批准(备案)日期：

2025-07-14

有效期至：

2030-07-13

结构及组成：

本试剂由3个试剂组成，分别为试剂1a(简称R1a)，试剂1b(简称R1b)，试剂1c(简称R1c)。主要成分：试剂1a：2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)缓冲液pH：5.5-6.5 含有包被羊单克隆睾酮抗体的磁珠约1 mg/mL 牛血清白蛋白(BSA)0.1% w/v 叠氮钠(NaN3)0.099% w/v 试剂1b：2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)缓冲 pH：5.5-6.5 叠氮钠(NaN3) 0.099% w/v 试剂1c：2-(N-吗啉代)乙磺酸(MES)缓冲液 pH：5.5-6.5 碱性磷酸酶标记的睾酮衍生物约720 ng/mL 牛血清白蛋白(BSA)1% w/v 叠氮钠(NaN3)0.099% w/v

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的睾酮含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区

型号规格：

2 × 50测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2℃到10℃的贮存条件下有效期为6个月。首次使用后在2℃到10℃的贮存条件下，稳定期为28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：