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重复性使用心电电极

国产有效注册第二类

产品名称：

重复性使用心电电极

注册人名称：

泰嘉医疗电子（深圳）有限公司

粤械注准20182070606

注册人住所：

深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层

批准(备案)日期：

2022-06-24

有效期至：

2028-05-24

结构及组成：

1.肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片构成。2.吸球电极由吸球和金属底座构成。

适用范围：

与心电图机配套使用，用于采集心电信号。

变更情况：

2022-09-09: 1、注册人名称由“深圳市泰嘉电子有限公司”变更为“泰嘉医疗电子（深圳）有限公司”。\\r\\n2、注册人住所由“深圳市南山区松白公路百旺信工业区5区20#五层”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。\\r\\n3、生产地址由“深圳市宝安区石岩镇黄峰岭工业大道艾美特科技园4楼东、7楼东”变更为“深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层 ”。

生产地址：

深圳市光明区新湖街道楼村社区红银路36号厂房1层、2层、3层

型号规格：

TJRE0001A1、TJRE0002B1、TJRE0003C1、TJRE0004A1、TJRE0005B1、TJRE0006C1、TJRE0007A1、TJRE0008B1、TJRE0009C1、TJRE0010A1、TJRE0011B1、TJRE0012C1、TJRE0013A1、TJRE0014B1、TJRE0015C1、TJRE0016A1、TJRE0017B1、TJRE0018C1、TJRE0019A1、TJRE0020B1、TJRE0021C1、TJRE0022A1、TJRE0023B1、TJRE0024C1、TJRE0025A1、TJRE0026B1、TJRE0027C1、TJRE0028A1、TJRE0029B1、TJRE0030C1、TJRE0031A1、TJRE0032B1、TJRE0033C1、TJRE0034A1、TJRE0035B1、TJRE0036C1、TJRE0045A1、TJRE0046A1、TJRE0047C1、TJRE0048C1、TJRE0049A1、TJRE0050A1、TJRE0051C1、TJRE0052C1、TJRE0057A1、TJRE0058A1、TJRE0059C1、TJRE0060C1、TJRE0037A2、TJRE0038A2、TJRE0039A2、TJRE0040A2、TJRE0041C2、TJRE0042C2、TJRE0043C2、TJRE0044C2、TJRE0053A2、TJRE0054A2、TJRE0055C2、TJRE0056C2

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182070606”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材