重复性使用心电电极-粤械注准20212071067-器械数据

产品名称：

重复性使用心电电极

注册人名称：

深圳市普锐医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212071067

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501

批准(备案)日期：

2021-07-18

有效期至：

2026-07-17

结构及组成：

肢夹电极由肢体夹、弹片和电极片组成。吸球电极由吸球和金属底座组成。

适用范围：

与心电图机配套使用，用于采集心电信号。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-02: 1、注册人住所由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰州东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。rn2、生产地址由“深圳市坪山区龙田街道竹坑社区兰竹东路8号深圳同力兴实业有限公司4号厂房三层301-308”变更为“深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道沙田社区丹梓北路19号3栋驭龙产业园-厂房501

型号规格：

PEL40101、PEL40102、PEL40103、PEL40104、PEL40105、PEL40201、PEL40202、PEL40203、PEL40204、PEL40205、PEL40301、PEL40302、PEL40303、PEL40304、PEL40305、PEL60106、PEL60107、PEL60206、PEL60207、PEL60306、PEL60307

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071067”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材