25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东中鸿特检生物科技有限公司

鲁械注准20252400313

注册人住所：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层7-605室

批准(备案)日期：

2025-06-04

有效期至：

2030-06-03

结构及组成：

25-羟基维生素D校准品1(选配)(冻干品)：1.0mL纯化水复溶，添加低浓度的25-OH-VD合成抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；25-羟基维生素D校准品2(选配)(冻干品)：1.0mL纯化水复溶，添加高浓度的25-OH-VD合成抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；25-羟基维生素D质控品1(选配)(冻干品)：1.0mL纯化水复溶，添加低浓度的25-OH-VD合成抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；25-羟基维生素D质控品2(选配)(冻干品)：1.0mL纯化水复溶，添加高浓度的25-OH-VD合成抗原，含蛋白的磷酸盐缓冲液；25-羟基维生素D磁微粒：磁微粒连接的羊抗25-OH-VD包被抗体，含蛋白的Tris缓冲液；25-羟基维生素D发光标记物：吖啶酯标记的哺乳动物细胞表达的25-OH-VD标记抗体，含蛋白的磷酸盐缓冲液；25-羟基维生素D分析缓冲液：含蛋白的磷酸盐缓冲液；25-羟基维生素D样本处理液：醋酸盐缓冲液。校准品具有批特异性，浓度详见试剂盒扫码；质控品具有批特异性，质控范围详见质控品签。

适用范围：

用于体外定量检测人血清和血浆中的25-羟基维生素D(25-OH-VD)的含量。

生产地址：

山东省济南市高新区港西路山东产业技术研究院高科技创新园9号楼7层

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。校准品(选配)：校准品1：冻干品×1、校准品2：冻干品×1。质控品(选配)：质控品1：冻干品×1、质控品2：冻干品×1。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为18个月。

管理类别：

Ⅱ