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样本保存液
沪奉械备20200083号
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2020-07-10
复合盐溶液、0.4%酚红溶液、5.6%NaHCO3。
用于组织、细胞病理学分析样本的保存。
说明书【基本信息】:住所变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。;2021-11-08,新增规格:48瓶\\/盒(6.0mL\\/瓶)。;2020-08-21,一、产品技术要求:\\r\\n1、 1.1产品规格:新增规格“50瓶\\/盒(1.0mL\\/瓶)、50瓶\\/盒(2.0mL\\/瓶)、50瓶\\/盒(3.0mL\\/瓶)、50瓶\\/盒(6.0mL\\/瓶)。”\\r\\n2、2.1.3装量:根据新增规格增加其装量要求。\\r\\n二、说明书:\\r\\n【包装规格】:新增规格“50瓶\\/盒(1.0mL\\/瓶)、50瓶\\/盒(2.0mL\\/瓶)、50瓶\\/盒(3.0mL\\/瓶)、50瓶\\/盒(6.0mL\\/瓶)。”\\r\\n三、标签样稿:\\r\\n1、盒贴:原盒贴标签上新增:产品UDI信息和产品质检合格标示。并补充4个新增规格的盒贴。\\r\\n2、瓶贴:补充4个新增规格的瓶贴。;2022-04-10
上海市奉贤区平达路151号
12个月
第一类
样本保存液
国食药监械(进)字2008第1403461号/Tripath Imaging, Inc. 有效期至:2012-12-10样本保存液
国食药监械(进)字2012第1403170号/Tripath Imaging, Inc. 有效期至:2016-08-30样本保存液
国食药监械(进)字2009第1401752号/TriPath Imaging, Inc. 有效期至:2013-07-30样本保存液
国食药监械(进)字2013第1400800号/TriPath Imaging, Inc. 有效期至:2017-02-27样本保存液
国食药监械(进)字2012第1403170号(变更批件)/Tripath Imaging, Inc. 有效期至:2016-08-30宫颈样本保存液(商品名:Shandon PapSpin Collection Fluid)
国食药监械(进)字2014第1401566号/Thermo Shandon Limited (Trading as Thermo Fisher Scientific) 有效期至:2018-03-27人乳头状瘤病毒检验样本保存液
浙杭食药监械(准)字2009第1400056号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2013-07-02宫颈样本保存液
粤深食药监械(准)字2010第1400023号/凯杰生物工程(深圳)有限公司 有效期至:2014-04-24脱落细胞样本保存液
沪食药监械(准)字2013第1400614号/上海透景生命科技有限公司 有效期至:2017-04-08液基细胞学检查样本保存液
京药监械(准)字2013第1400106号/BRIGHTYEAR医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2017-02-03基因检测样本保存液
京药监械(准)字2013第1400579号/北京光辉天成医疗科技有限公司 有效期至:2017-06-20样本保存液
鲁潍食药监械(准)字2013第1400252号/潍坊远大生物医药有限公司 有效期至:2017-11-13样本保存液
鲁潍食药监械(准)字2013第1400253号/潍坊远大生物医药有限公司 有效期至:2017-11-13人乳头状瘤病毒检验样本保存液
浙杭食药监械(准)字2013第1400083号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2017-07-08人乳头瘤病毒、沙眼衣原体、淋球菌检测样本保存液
浙杭食药监械(准)字2014第1400044号/杭州德同生物技术有限公司 有效期至:2018-02-19样本保存液
赣九食药监械(准)字2014第1410040号/九江恒康医疗科技有限公司 有效期至:2018-05-29脱落细胞样本保存液
沪食药监械(准)字2013第1400614号/上海透景生命科技有限公司 有效期至:2017-04-08样本保存液
京昌械备20200055号/北京乐普诊断科技股份有限公司样本保存液
京经械备20210199号/北京纳捷诊断试剂有限公司样本保存液
京经械备20200100号/北京纳捷诊断试剂有限公司