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カテーテル

国产失效注册

产品名称：

カテーテル

注册人名称：

ASAHI INTECC CO.,LTD

国食药监械(进)字2012第3774234号

注册人住所：

1703 Wakita-cho,Moriyama-ku,Nagoya,Aichi 463-0024,JAPAN

批准(备案)日期：

2012-11-27

有效期至：

2016-11-26

结构及组成：

该产品由不锈钢及NiTi合金组成的芯丝、聚酯外层、射线探测标记和亲水涂层组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过注入造影剂的方式用X射线观察病患部位并插入导管,或是在对头颈部、脊髓、肺、心脏、腹部、四肢、多方位进行堵塞、扩张、生检、注入药剂的引流法时,为了使导管插到目的地而使用本导丝。

代理公司：

日本朝日英达科株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.02.02,“代理人名称:日本朝日英达科株式会社北京代表处 ”变更为“代理人名称:朝日英达科贸(北京)有限公司”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5257-2012《导丝》

生产地址：

愛知県瀬戸市暁町3番地100; 158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand;Thang Long Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam