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同型半胱氨酸（HCY）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）质控品

注册人名称：

鄂械注准20222404080

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋

批准(备案)日期：

2022-11-25

有效期至：

2027-11-24

结构及组成：

质控品1：磷酸盐缓冲液，Proclin300，DL-同型半胱氨酸。目标浓度范围：（8.0-12.0）μmol\\/L。质控品2：磷酸盐缓冲液，Proclin300，DL-同型半胱氨酸。目标浓度范围：（16.0-24.0）μmol\\/L。（具体成分详见产品说明书）

适用范围：

与本公司生产的试剂盒配套使用，用于同型半胱氨酸（HCY）项目的质量控制。

变更情况：

无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层

型号规格：

质控品1：1×0.5mL；5×0.5mL；15×0.5mL；质控品2：1×0.5mL；5×0.5mL；15×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

2027-11-24

管理类别：

第二类