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同型半胱氨酸（HCY）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸（HCY）质控品

注册人名称：

湘械注准20172400066

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2021-10-11

有效期至：

2026-10-10

结构及组成：

同型半胱氨酸（HCY）质控品为水基质。主要组成成分为：同型半胱氨酸、叠氮钠。

适用范围：

同型半胱氨酸（HCY）质控品与所对应的湖南永和阳光生物科技股份有限公司的同型半胱氨酸试剂盒配套使用，用以对测试系统稳定性、准确度、重复性等进行监测和控制。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20172400066

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

2mL×3瓶。其中水平1：2mL×1瓶；水平2：2mL×1瓶；水平3：2mL×1瓶。

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃避光保存，有效期为12个月。避免冷冻。开瓶后，质控品在2℃-8℃下避光密封保存，有效期为7天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20172400066