膝关节手术工具包-京顺械备20220057号-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

北京力达康科技有限公司

注册(备案)号：

京顺械备20220057号

注册人住所：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号3幢3层

批准(备案)日期：

2022-06-28

有效期至：

结构及组成：

由髓腔铰刀、试模、模板、骨测量器、测深器、骨科用夹持器、骨锤、拔出器、打入器、骨科用扳手、骨科用螺丝刀、股骨远端截骨定位工具、胫骨截骨定位工具、股骨假体试模、胫骨托试模、胫骨垫片试模、截骨板、膝关节手术导板、关节假体打拔器、股骨打击器、骨水泥型胫骨冲头、关节手术用手柄、对线手柄、对线杆、固定钉、髓内定位杆、骨科电钻头、快接头、柔性杆、导钻、骨拉钩、骨锉、开口锥组成。重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。该器械包中器械所用金属材料可选用YY\\/T0294.1或ASTM F899中规定的材料，其中与无源外科植入物联用的器械所用金属材料应选用YY\\/T 0726中规定的材料，或临床使用证明可接受的材料制造。该器械包中器械所用非金属材料可选用YY\\/T 0726中规定的材料，或临床使用证明可接受的材料制造。

适用范围：

用于膝关节置换手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区赵全营镇兆丰产业基地东盈路19号5幢东区

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：