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血细胞分析用溶血剂

国产 备案 第一类
产品名称:

血细胞分析用溶血剂

注册(备案)号:

粤深械备20221204

注册人住所:

广东省深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期:

2023-06-25

结构及组成:

表面活性剂(十二烷基三甲基氯化铵)、缓冲剂(氯化钠)、防腐剂 (ProClin 300)

适用范围:

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

变更情况:

2023年4月23日:变更包装规格,旧(型号:HL610 包装规格:500mL、1000mL),新(型号:HL610; 规格:500mL、1000mL、500mL*4、1000mL*4)。\\n并更新技术要求。;2023年6月13日:生产地址新增“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号1号生产楼北座103、201、202、301室(委托深圳理邦诊断科技有限公司生产)”;新增受托方企业信息,受托方企业名称:深圳理邦诊断科技有限公司,受托方统一社会信用代码:91440300016002748Q。;2023年6月21日:变更生产地址,其中的“广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号1号生产楼北座103、201、202、301室(委托深圳理邦诊断科技有限公司生产)”删去301室

生产地址:

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号;广东省深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路15号1号生产楼北座103、201、202室(委托深圳理邦诊断科技有限公司生产)

产品储存条件及有效期:

本品未开封与开封储存条件为:2~35℃,无腐蚀性气体且通风良好的环境中,相对湿度不超过90%。\\n有效期:储存条件下有效期为两年(开瓶后90日)

管理类别:

第一类

备注:

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