医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料-陕械注准20252140176-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140176

注册人住所：

陕西省西咸新区空港新城空港国际商务中心BDEF栋F区3层10301号F-035

批准(备案)日期：

2025-08-04

有效期至：

2030-08-03

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，以西林瓶封装。产品一次性使用，无菌提供。

适用范围：

用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户；陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户（委托生产）

型号规格：

1ml/瓶，2ml/瓶，3ml/瓶，5ml/瓶，7ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于14“注输、护理和防护器械10创面敷料08液体、膏状敷料”，分类编码为14-10-08。管理类别：Ⅱ类医疗器械管理。受托生产企业名称：西安艾尔菲生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：916111003110841766。