医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料-陕械注准20242140070-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白皮肤修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20242140070

注册人住所：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户

批准(备案)日期：

2025-03-28

有效期至：

2030-03-27

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、甘油、丁二醇、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺和纯化水组成，以西林瓶封装。产品一次性使用，无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市鄠邑区沣京工业园正坤科创产业基地5号楼东户

型号规格：

1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、7ml/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。