阴道炎五联检试剂盒

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

阴道炎五联检试剂盒

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20152400813

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2028-08-05

结构及组成：

本产品主要由联检卡、加样试管、吸管、联检稀释液、联检终止液、阴道炎五联检比色卡组成。

适用范围：

本产品用于女性阴道疾病的辅助诊断和疗效评价。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-29产品技术要求变更内容见附页；产品说明书变更内容见附页。2021-03-01 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2022-08-16 预期用途由“本产品用于女性阴道疾病的筛查、辅助诊断和疗效评价”变更为“本产品用于女性阴道疾病的辅助诊断和疗效评价。”；变更为“见附页”；2024-06-06 产品技术要求变更内容见附页。产品说明书变更内容见附页。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

20测试/盒，50测试/盒，100测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	阴道炎五联检试剂盒	豫械注准20152400813	20测试\|盒	640.0000
江西省+动态第43批	阴道炎五联检试剂盒	豫械注准20152400813	100测试\|盒	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎五联检试剂盒	豫械注准20152400813	20测试/盒	600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	阴道炎五联检试剂盒	豫械注准20152400813	100测试/盒	3000.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎五联检试剂盒	豫械注准20152400813	20测试/盒	540.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	阴道炎五联检试剂盒	豫械注准20152400813	100测试/盒	2300.00