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甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV-IgM)检测试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

北京科美生物技术有限公司

国食药监械(准)字2013第3400982号(变更批件)

注册人住所：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号一层;北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

批准(备案)日期：

2013-07-05

有效期至：

2017-07-04

变更情况：

变更内容:同意原注册内容“英文名称:Hepatitis A Virus IgM antibody DectetionKit(Chemiluminescent Immunoassay)”变更为“Hepatitis A Virus IgM antibody DetectionKit(Chemiluminescent Immunoassay)”;同意原注册内容“适用仪器:CHEMCLIN 100型半自动化学发光仪,CHEMCLIN 600型全自动化学发光仪。”变更为“适用仪器:CHEMCLIN 100型半自动

产品标准编号：

YZB/国 3362-2013

生产地址：

北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号六层

型号规格：

480测试/盒, 96测试/盒。