脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400283

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2029-05-29

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：Tris缓冲液(pH6.0～9.0)4.6mmol/L、聚乙二醇60001.2g/L；试剂2(R2)主要成分：抗Lp(a)单克隆抗体致敏胶乳适量、防腐剂1g/L、聚乙二醇60001g/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中脂蛋白a的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 住所：“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

a)试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml；b)试剂1：2;80ml，试剂2：2;20ml；c)试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；d)试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；e)试剂1：2;72ml，试剂2：2;18ml；f)试剂1：4;31ml，试剂2：1;20ml；g)试剂1：12;16ml，试剂2：12;4ml；h)试剂1：2;400ml，试剂2：2;100ml；i)试剂1：8;60ml，试剂2：2;60ml；j)试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；k)试剂1：6;16ml，试剂2：6;4ml；l)试剂1：4;40ml，试剂2：4;10ml；m)试剂1：1;40ml，试剂2：1;10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	京械注准20192400283	R1:460ml R2:415ml	8850.0000