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β2-微球蛋白检测试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20202400223
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼501室
2023-10-11
2025-03-15
试剂1:含生物素标记的β2-微球蛋白单克隆抗体 (约0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂2:含吖啶酯标记的β2-微球蛋白单克隆抗体(约0.5mg\\/L,鼠源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);试剂M:含链霉亲和素包被的磁颗粒(约0.3mg\\/mL),含0.1% 氯乙酰胺;系列校准品:含β2-微球蛋白(人源性),磷酸盐缓冲液(含1%牛血清蛋白,0.1% Proclin300,PH7.4);浓度分别约为:0、5、20、100、200、500ng\\/mL;
用于体外定量测定人血清、尿液中β2-微球蛋白(β2-MG)的浓度
2023-10-11生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号”
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B11号楼3楼、4楼、5楼, 苏州市工业园区赵家上路7号
100人份\\/盒、200人份\\/盒
2-8℃环境下储存,有效期18个月;开封的试剂及校准品,2-8℃环境下可稳定保存60天。
第二类
本文件与“苏械注准20202400223 ”医疗器械注册证共同使用