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总IgE检测试剂盒(胶体金法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

总IgE检测试剂盒(胶体金法)

注册(备案)号:

浙械注准20222400098

注册人住所:

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

批准(备案)日期:

2022-03-02

有效期至:

2027-06-28

结构及组成:

检测试剂条、一次性塑料吸管。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品用于定性检测人血清中总IgE抗体含量。

变更情况:

原医疗器械注册证号:国械注准20173401220

生产地址:

杭州市滨江区滨康路568号2号楼,5号楼R101-R105、R201-R240

型号规格:

1人份/袋,20人份/盒。

产品储存条件及有效期:

试剂盒4~30℃避光储存,有效期24个月。

管理类别:

第二类