总IgE检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401982号-器械数据

产品名称：

总IgE检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401982号

注册人住所：

杭州市西湖区玉古路149号711室。

批准(备案)日期：

2013-12-09

有效期至：

2017-12-08

变更情况：

变更日期:2014.12.25,“ 注册地址:杭州市西湖区玉古路149号711室”变更为“ 注册地址:杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室”。

产品标准编号：

YZB/国 6826-2013

生产地址：

杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼。

型号规格：

1人份/袋,20人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清中总IgE抗体含量。

主要组成成分：

检测试剂条、一次性塑料吸管。产品有效期:4～30℃避光储存,不得冻存,在有效期内使用。未开封前检测试剂条有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。