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免疫荧光检测仪

国产失效注册

产品名称：

免疫荧光检测仪

注册人名称：

瑞莱生物科技(江苏)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400874号

批准(备案)日期：

2014-06-25

有效期至：

2019-06-24

结构及组成：

免疫荧光检测仪由底盘模块、激光发射器、控制模块、外盖、功能板、显示器六个部分组成。基本参数:分辨率＜20fM;重复性(变异系数CV):同一检测通道CV≤2%,不同检测通道CV≤5%(TZ-300);使用标准测试条带检测,fm值在0.9-20区间,测量误差为±10%,fm值在20-200区间,测量误差为±10%,fm值在200以上时,测量误差为±10%,

适用范围：

与瑞莱生物科技(江苏)有限公司生产的检测试剂盒配套使用,用于定量检测人血清、血浆中的肌钙蛋白、BT-proBNP、H-FABP、PCT的含量以及血浆中D-Dimer的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0712-2014 免疫荧光检测仪

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G30幢)

型号规格：

TZ-300型、TZ-301型