免疫荧光检测仪-苏械注准20182220350-器械数据

产品名称：

免疫荧光检测仪

注册人名称：

无锡市申瑞生物制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182220350

注册人住所：

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼

批准(备案)日期：

2024-01-11

有效期至：

2028-02-04

结构及组成：

免疫荧光检测仪由主机和电源适配器组成。主机包括液晶显示器、按键、传动马达、荧光检测模块、ID芯片插口、试剂卡承载器组成

适用范围：

通过与无锡市申瑞生物制品有限公司配套的试剂盒对全程C-反应蛋白和尿微量白蛋白中的成分进行定量分析

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-11生产地址变更由“无锡市滨湖区马山梅梁路88号第负1、1、2层；梅梁路130号第1、2层；梅梁路138号第3层,无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼”变更为“无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼, 无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层”

生产地址：

无锡市惠山区惠山大道1699号无锡惠山生命科技产业园C区C30303、C5五楼, 无锡市滨湖区马山梅梁路138号第3层

型号规格：

FIAview-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182220350”医疗器械注册证共同使用