全量程C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-皖械注准20252400192-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

安徽同科生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400192

注册人住所：

金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

组分名称主要成分包装规格50 测试/盒 100 测试/盒R1含生物素标记的鼠抗 CRP 单克隆抗体，Tris 缓冲液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin950)。2.5mL×1 5.0mL×1M 含链霉亲和素包被的磁微粒，Tris 缓冲液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin950)。2.5mL×1 5.0mL×1R2含碱性磷酸酶标记的鼠抗 CRP 单克隆抗体，Tris 缓冲液(含牛血清白蛋白，0.1%Proclin300)。2.5mL×1 5.0mL×1其他：附带试剂批特异性的主曲线二维码校准品(选配)校准品 1(Cal1)液态，含 CRP 抗原(重组蛋白)的 Tris缓冲液(含 0.1% Proclin300)；浓度约为10μg/ml。0.5mL×1校准品 2(Cal2)液态，含 CRP 抗原(重组蛋白)的 Tris缓冲液(含 0.1% Proclin300)；浓度约为150μg/ml。0.5mL×1校准品二维码质控品(选配)质控品 1(QC1)液态，含 CRP 抗原(重组蛋白)的 Tris缓冲液(含 0.1% Proclin300)；浓度约为20μg/ml。0.5mL×1质控品 2(QC2)液态，含 CRP 抗原(重组蛋白)的 Tris缓冲液(含 0.1% Proclin300)；浓度约为80μg/ml。0.5mL×1质控品二维码

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中C反应蛋白(CRP)的含量。

生产地址：

安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼、2 楼和3楼

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒校准品(选配)：0.5mL×2质控品(选配)：0.5mL×2

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭保存有效期为15个月。开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。试剂盒应低温运输(2℃～8℃)，运输时间不超过8天。

管理类别：

Ⅱ