全量程C反应蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20252400179

注册人住所：

上海市奉贤区望园路1698弄22号13幢2、3、4层、104室

批准(备案)日期：

2025-05-04

有效期至：

2030-05-03

结构及组成：

CRP磁微粒工作液、CRP吖啶酯工作液R1、CRP生物素工作液R2、CRP样本稀释液R3、CRP校准品1、CRP校准品2、CRP质控品1、CRP质控品2、试剂卡、定标卡(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

供医疗机构用于人血清或血浆C反应蛋白(CRP)含量的检测，临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市奉贤区望园路1698弄22号13幢2、3、4层、104室

型号规格：

50测试/盒(含校准品和质控品)，50测试/盒(不含校准品和质控品)

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，避免阳光直射，产品有效期为12个月

管理类别：

Ⅱ

备注：