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数字中功率耳内式助听器

国产有效注册第二类

产品名称：

数字中功率耳内式助听器

注册人名称：

奥迪康（上海）听力技术有限公司

沪械注准20192190547

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

批准(备案)日期：

2019-12-19

有效期至：

2024-12-18

结构及组成：

数字中功率耳内式助听器主要由麦克风、放大器、编程接口、存储器、受话器及软件（发布版本1.0）组成。

适用范围：

产品适用于听力损失患者进行听力补偿。

变更情况：

生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”变更为“上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20192190547”注册证共同使用。;2021-11-18,生产地址由“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）”变更为“中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）；上海市浦东新区晨晖路88号金蝶软件园1号楼1楼102室A1-A2区”。;本文件与“沪械注准20192190547”注册证共同使用。;2021-01-13

生产地址：

中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄2号（C型楼）

型号规格：

Acto Pro CIC、Acto Pro CIC P、Acto Pro ITC P、Acto Pro ITC、Acto Pro ITE

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类