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数字中功率耳内式助听器

国产失效注册

产品名称：

数字中功率耳内式助听器

注册人名称：

奥迪康(上海)听力技术有限公司

沪食药监械(准)字2011第2460313号

注册人住所：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)

批准(备案)日期：

2011-04-07

有效期至：

2015-04-06

结构及组成：

该系列产品由麦克风、放大器、编程接口、存储器、授话器组成。主要技术指标:1)助听器不应有中断或增益突变,不应有嘶嘶噪声、失真和异常杂声;2)可调元件的功能完好,能够起到应有的调节作用;3)电声基本参数:1)最大饱和声压级(OSPL90峰值):103dB～125 dB(±3dB);2)满档声增益:33dB～54dB(±3dB);3)等效输入噪声级:31dB～38 dB(±3dB);4)额定电源电流消耗:1.2mA～2.1mA(误差≤20%)。

适用范围：

用于听力损失患者进行听力补偿。

产品标准编号：

YZB/沪3224-46-2011《助听器》

生产地址：

上海市浦东新区张江高科技园区李冰路67弄2号(C型楼)