医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂专用）

国产失效注册第三类

产品名称：

医用透明质酸钠凝胶（眼科粘弹剂专用）

注册人名称：

国械注准20193161632

注册人住所：

上海市松江工业区洞泾路5号

批准(备案)日期：

2019-03-01

有效期至：

2024-02-29

结构及组成：

该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取法制备)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封玻璃注射器中,配以一次性无菌不锈钢冲洗针。透明质酸钠质量浓度为18mgmL。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围：

该产品作为眼科手术粘弹剂使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江工业区洞泾路5号

型号规格：

型号：质量浓度18mgmL；规格：0.5mL、0.8mL、1.0mL。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3221171号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)	国械注准20193161632	0.5ml	22.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)	国械注准20193161632	0.8ml	36.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)	国械注准20193161632	1.0ml	45.0000
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云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)152045	国械注准20193161632	0.5ml	22.00