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医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)

国产 失效 注册 第三类
产品名称:

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)

注册(备案)号:

国械注准20183161942

注册人住所:

上海市松江工业区洞泾路5号

批准(备案)日期:

2018-12-21

有效期至:

2023-12-20

结构及组成:

该产品是以透明质酸钠(由鸡冠提取)配制而成的凝胶状溶液,灌装在预灌封玻璃注射器中,配以一次性无菌不锈钢注射针。透明质酸钠质量浓度为14mgml。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌,一次性使用。产品有效期为3年。

适用范围:

该产品作为眼科手术粘弹剂使用。

生产地址:

上海市松江工业区洞泾路5号

型号规格:

质量浓度14mgml,装量0.5ml支、0.8ml支、1.0ml支。

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3221489号