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泡沫敷料Biatain Foam Dressings

进口失效注册

产品名称：

泡沫敷料Biatain Foam Dressings

注册人名称：

国械注进20163644881

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

产品是一种无菌的聚氨酯泡沫敷料,由聚氨酯泡沫和水胶体粘胶为主体制成的敷料。该敷料为有粘胶敷料,为常规片状和异型敷料(包括骶尾贴、足跟贴和蝶型贴)。敷料四周的粘贴部分的上层为聚氨酯膜;下层为水胶体粘胶,由羧甲基纤维素钠和人造橡胶等组成。敷料的中间区域为聚氨酯泡沫。

适用范围：

用于渗出较多的伤口、下肢溃疡和压疮的护理,还可以应用于无感染糖尿病足溃疡的护理。

代理公司：

康乐保(中国)医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3640756号(更)

生产地址：

Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary

型号规格：

3420、3421、3423、3462、3430、3426、3483、3485、3488、3486