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泡沫敷料Biatain Foam Dressings

进口失效注册

产品名称：

泡沫敷料Biatain Foam Dressings

注册人名称：

Coloplast A/S

国械注进20163644882

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

无粘胶的聚氨酯泡沫敷料。分为常规片状、易用型和填充型。泡沫敷料由泡沫基本原材料[甲苯二异氰酸酯、二环己基甲烷二异氰酸酯、聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温20)和聚氨酯山梨酸单月桂醇酯(吐温80)、纯化水]和泡沫敷料表层材料(PU膜)组成。其中,易用型敷料还含有敷着层材料[SIS(苯乙烯-三嵌段和二嵌段聚合物)并含有0.14%抗氧化剂、石蜡油、氢树脂及抗氧化剂]。经辐射灭菌,一次性使用”。

适用范围：

本产品适用于渗出液较多的伤口、下肢溃疡、无感染的糖尿病足溃疡和压疮的覆盖,其中,填充型还可用于较深的大量渗出的伤口覆盖,包括下肢溃疡、压疮、无感染的糖尿病足溃疡。

代理公司：

康乐保(中国)医疗用品有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3641556号(更)

生产地址：

Coloplast utca 2,4300 Nyirbator, Hungary

型号规格：

6105、3410、3412、3413、3416、3451、3470、3472、3475、3473