一次性使用病毒采样管-苏扬械备20200053号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

扬州市创新医疗器械厂

注册(备案)号：

苏扬械备20200053号

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

结构及组成：

由管体、盖子、保存液、拭子组成；可选配生物安全袋。非无菌提供。分为：非灭活、灭活和免提取三种类型。免提取保存液的成分：三羟甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，明胶，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，乙酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。灭活保存液的成分：异硫氰酸胍，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，曲拉通x-100，乙酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。非灭活保存液的成分：氯化钠，硫酸镁，氯化钾，氯化镁，氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，4-羟乙基哌嗪乙磺酸，硫酸链霉素，青霉素Q，proclin-300，L-半胱氨酸，L-谷氨酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

型号或规格由“1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、100ml”变更为“非灭活/灭活/VTM1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、100ml”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605060139757.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：