单牙X射线机

国产失效注册

产品名称：

单牙X射线机

注册人名称：

天津市三美齿科医疗器械制造有限公司

津食药监械(准)字2012第2300002号

注册人住所：

天津市津南区双港镇李楼村(村工业园区8号)

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

结构组成:该产品由下列各部分组成:X射线发生装置(高压发生器、X射线管球、限束器、电源箱);控制装置(控制盒);附属设备(立柱、伸缩臂、座椅、底板)。产品性能:1)该产品的管电压为固定式,其数值为65kV,管电压允许误差应为管电压10%;2)该产品的管电流为固定式,其数值为4mA,管电流允许误差应为管电流的20%。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0949-2012《单牙X射线机》。

适用范围：

单牙X射线机通过X射线对齿部进行透视和摄影获得图像,用于医学影像诊断。

产品标准编号：

YZB/津0949-2012

型号规格：

SMX-I