单牙X射线机

国产失效注册

产品名称：

单牙X射线机

注册人名称：

天津伊腾圣杰医疗器械有限公司

津食药监械(准)字2009第2300002号

批准(备案)日期：

2009-08-12

有效期至：

2013-08-11

结构及组成：

该产品由X射线管头、控制盒、机架(包括底座、座椅、立柱、靠背、摆臂、直角臂、弯臂)组成。牙科机的最高额定容量:最高管电压70kV、最大管电流7mA、最长加载时间2s。加载因素选择范围:a.管电压选择:牙科机管电压分60kV、65kV、70kV三档调节。b.管电流选择:牙科机管电流与管电压固定组合4mA(60kV)、6mA(65kV)、7mA(70kV)三档。c.加载时间调节范围:牙科机的加载时间调节范围0.02s～2.00s,按R′10分档。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0636-2009《单牙X

适用范围：

该产品用以拍摄牙齿X射线胶片。

产品标准编号：

YZB/津0636-2009

型号规格：

YT-10