一次性使用电圈套器-国械注准20163221774-器械数据

产品名称：

一次性使用电圈套器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163221774

注册人住所：

江苏武进经济开发区果香路52号

批准(备案)日期：

2016-11-30

有效期至：

2021-11-29

结构及组成：

一次性使用圈套器由电圈(06Cr19Ni10)06Cr17Ni12Mo2)、管鞘(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)06Cr19Ni10+NiTi+PE)、护套管(PU)、手柄(ABS)、电极插头(Cu)组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。

适用范围：

产品与内镜配套使用,利用高频电流在消化道内切除息肉。

变更情况：

“生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层”变更为“生产地址:常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层,江苏武进经济开发区果香路52号。”。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇鸣新中路256号4C厂房3至4层

预期用途：

产品与内镜配套使用,利用高频电流在消化道内切除息肉。

主要组成成分：

一次性使用圈套器由电圈(06Cr19Ni10)06Cr17Ni12Mo2)、管鞘(PTFE)、拉索(06Cr19Ni10)06Cr19Ni10+NiTi+PE)、护套管(PU)、手柄(ABS)、电极插头(Cu)组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌,有效期2年。

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