一次性使用电圈套器-国械注准20163220140-器械数据

产品名称：

一次性使用电圈套器

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163220140

注册人住所：

江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

批准(备案)日期：

2016-01-25

有效期至：

2021-01-24

结构及组成：

一次性使用无菌电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。

适用范围：

用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。

变更情况：

“注册人住所:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号”变更为“注册人住所:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号;生产地址:江苏省常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号”。

生产地址：

江苏省常州市武进区郑陆镇董墅村常郑路56号

预期用途：

用于经内窥镜钳道孔对消化道息肉的切除。

主要组成成分：

一次性使用无菌电圈套器由金属套圈、外管、拉索、护导管、芯杆、限位块、电源接头、滑环组成。产品采用环氧乙烷灭菌。金属套圈和拉索采用06Cr19Ni10材料,外管采用PTFE材料,芯杆、限位块和滑环采用ABS材料。产品规格型号按金属套圈形状、外管直径及金属套圈开幅等划分。规格型号详见产品技术要求。

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