α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)-吉械注准20242400745-器械数据

产品名称：

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

注册人名称：

吉林瑞特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20242400745

注册人住所：

长春市经济开发区总部基地·金融中心5#幢101号房

批准(备案)日期：

2024-12-26

有效期至：

2029-12-25

结构及组成：

试剂(R)：磷酸盐缓冲液≥100mmol/L；2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷＜50mmol/L。校准品(水基质)：α-L-岩藻糖苷酶(5～200)U/L。质控品(水基质)：α-L-岩藻糖苷酶(5～200)U/L,2水平。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不宜用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市经济开发区福州街总部基地·金融中心5#幢101号房4楼

型号规格：

1)R:20mL×1； 2)R:30mL×1；3)R:30mL×2； 4)R:40mL×1；5)R:40mL×2； 6)R:50mL×1；7)R:50mL×4； 8)R:60mL×1；9)R:60mL×2； 10)R:60mL×3；11)R:60mL×6； 12)R:80mL×3；13)R:100mL×3； 14)R:300mL×3；15)R:500mL×3； 16)R:5L×1；17)R:10L×1。18)校准品(选配)：0.5mL×1；19)校准品(选配)：1mL×1；20)质控品水平1(选配)：0.5mL×1；21)质控品水平1(选配)：1mL×1；22)质控品水平2(选配)：0.5mL×1；23)质控品水平2(选配)：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：