尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法)-沪食药监械(准)字2013第2400049号-器械数据

产品名称：

尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400049号

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

批准(备案)日期：

2013-01-08

有效期至：

2017-01-07

结构及组成：

R1: Tris缓冲液pH7.8)谷氨酸脱氢酶、脲酶、ɑ-酮戊二酸、ADP;R2: NADH。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清、血浆、尿液样本中尿素的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪1984-40-2012

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1:60ml ×8; R2:30ml ×4;规格2:R1:60ml×4;R2: 30ml×2 ;规格3:R1:60ml×2; R2: 15ml×2;规格4:R1:80ml×2; R2: 20ml×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2。