尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法)-沪食药监械(准)字2013第2400049号(变更批件)-器械数据

产品名称：

尿素(UREA)测定试剂盒(紫外-GLDH偶联速率法)

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400049号(变更批件)

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

变更情况：

变更内容:增加规格型号9(详见3号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪 1984 -40-2012

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1:60ml ×8; R2: 30ml ×4;规格2:R1: 60ml×4; R2: 30ml×2 ;规格3:R1:60ml×2; R2: 15ml×2;规格4:R1: 80ml×2;R2: 20ml×2;规格5:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格6:R1: 40ml×2; R2: 20ml×1;规格7:R1:40ml×1;R2:10ml×1;规格8:R1:50ml×2;R2:25ml×1;规格9:R1:40ml×6;R2:15ml×4