血细胞分析用溶血剂-浙杭械备20160338号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

杭州健宝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭械备20160338号

注册人住所：

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批准(备案)日期：

2019-05-20

有效期至：

结构及组成：

血细胞分析用溶血剂具有溶解红细胞，改变白细胞亚群的形态或光学特性。用于血红蛋白含量的测定和白细胞的分类。

适用范围：

用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“浙江省杭州市下城区潮王路10号领骏世界大厦北座315室”；生产地址由“杭州市下城区华丰路2号12幢三楼”变更为“杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室”变更时间2019年05月20日

生产地址：

杭州余杭经济技术开发区唐梅路13号401-402室

型号规格：

血细胞分析用溶血剂CD3500、血细胞分析用溶血剂COULTER、血细胞分析用溶血剂PAK、血细胞分析用溶血剂MEK、血细胞分析用溶血剂S-KW、血细胞分析用溶血剂S-SLS、血细胞分析用溶血剂S-KX21、血细胞分析用溶血剂S-FBA、血细胞分析用溶血剂S-4DL、血细胞分析用溶血剂CA，共十种型号。血细胞分析用溶血剂的包装规格：溶血剂CD3500 / COULTER / PAK/ MEK/ S-KW / S-SLS /S-KX21 /S-FBA /S-4DL/CA：500ml ～ 10L/包装。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：