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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

普瑞斯星（常州）医疗器械有限公司

苏常械备20200260

注册人住所：

武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

批准(备案)日期：

2022-05-19

结构及组成：

产品由拭子和含保存液的管等组成。保存液分为M型、MG型、F型、T型四种，M型保存液主要由脲、异硫氰酸胍、无水乙酸钠、三羟甲基氨基甲烷、乙醇、乙二胺四乙酸、十二烷基硫酸钠、酚红、水组成，MG型保存液主要由脲、乙二胺四乙酸、缓冲体系、异硫氰酸胍、表面活性剂、乙醇、酚红、水组成，F型保存液主要由缓冲液、葡萄糖、谷氨酰胺、半胱氨酸、抗生素、酚红、水组成，T型保存液主要由氯化锂、甘氨酸、乙二胺四乙酸、表面活性剂、水组成。产品非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

生产地址：

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园B2座

管理类别：

第一类