诊断用电生理标测导管-国械注准20163771189-器械数据

产品名称：

诊断用电生理标测导管

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163771189

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2016-06-29

有效期至：

2021-06-28

结构及组成：

该产品包括诊断用电生理标测导管和连接电缆两部分,其中标测导管为一次性使用,环氧乙烷灭菌,由电极、导管管身和电连接器组成。产品规格型号及描述见附页。

适用范围：

用于有临床症状和体表心电图诊断为房室折返性心动过速(AVRT)、房室结折返性心动过速(AVNRT)、房性心动过速、心房扑动等室上性心动过速患者的心腔内电生理检查,标测心脏结构电生理,其电极仅用于刺激和记录。电极标测导管通常被放置在左右心房上部、右心室和希氏束。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼