雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
失效
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第二类
产品名称：
胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20192400309
注册人住所：
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室
批准(备案)日期：
2019-06-10
有效期至：
2024-06-09
结构及组成：
组成 主要成分 浓度 试剂1（R1） 磷酸缓冲液 100mmolL 防腐剂 0.1% 聚乙二醇8000 2% 试剂2（R2） 磷酸缓冲液 100mmolL 胰岛素抗体颗粒 适量（根据抗体效价调整用量） 防腐剂 0.1%
适用范围：
用于体外定量测定血清中胰岛素（In）的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
型号规格：
试剂1：60mL×1，试剂2：30mL×1 试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×2 试剂1：40mL×1，试剂2：20mL×1 试剂1：40mL×2，试剂2：20mL×2 试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2 试剂1：45mL×3，试剂2：15mL×3 试剂1：15mL×5，试剂2：5mL×5 试剂1：15mL×10，试剂2：5mL×10 试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1 试剂1：50mL×1，试剂2：10mL×1 试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1 试剂1：20mL×3，试剂2：10mL×3 试剂1:30mL×1，试剂2: 15mL×1 试剂1:16mL×5，试剂2: 8mL×5 试剂1:10mL&t
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。
管理类别：
第二类
备注：
原医疗器械注册证号：京食药监械（准）字2014第2400687号
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第40批 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:1×60ml 试剂2:1×30ml | 10800.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:2×40ml 试剂2:2×20ml | 14400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1 | 10800.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2 | 14400.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:60mL×1 试剂2:30mL×1 | 4240.00 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:40mL×2 试剂2:20mL×2 | 14400.00 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:60mL×2 试剂2:30mL×2 | 50400.0000 |
| 江西省+动态第62批 | 胰岛素测定试剂盒(免疫比浊法) | 京械注准20192400309 | 试剂1:60mL×1，试剂2:30mL×1校准品:1.0mL×1质控品:1.0mL×1 | 18000.0000 |
| 江西省+动态第54批 | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:20mL×3，试剂2:10mL×3 | 25200.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批） | 胰岛素测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20192400309 | 试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2 | 33600 |
